高性能智能化無菌檢測儀研發受到重大儀器研發專項支持

這汽化技術研究和快速實時的VHP濃度檢測技術研究;針對無菌檢測儀的智能化要求，開展儀器操作的自動化智能化研究工作，替代當前的手工操作模式，提高無菌檢查的檢測效率，重點開展自動化集菌操作技術、自動檢測技術和智能化系統集成技術研究;針對企業和藥檢機構的應用要求，研究具有針對性的操作方法和軟件，解決儀器在代表性應用單位的特定檢測需求，重點開發面向食品藥品檢驗機構的多種樣品無菌檢查軟件和面向生產企業大批量樣品檢測流程優化技術;針對儀器的工程化和產業化要求，研究可靠性方案、質量控制方案等相關產業化方案，保證儀器工程化產業化的順利實施。
    項目完成后，傳遞機構和多功能機械手的定位技術在隔離器內應用，再配套自動加樣和陽性菌自動加注技術，將使無菌檢查的流程標準化、模式化，個流程*受控，避免以往無菌檢查全部依賴人員操作，結果受人為原因影響較大的弊病。大大提高無菌檢查的效率和無菌檢查結果的準確率和可信度。
    無菌制劑企業或其他檢測機構產品或樣品的無菌檢查一直是勞動密集型行業，在應用該項目產品進行無菌檢查后，只需按照設定程序系統將自動進行定位、加樣、培養觀察，全過程結果實時記錄分析，并可做到所有數據在監管系統上同步可查，這一應用將大大降低企業的勞動成本，并成倍提高無菌檢查的效率。同時。無菌檢查效率準確率的提高也同時降低了以往由于人員操作不規范或者人員失誤導致的無菌檢查樣品長菌的情況，降低了企業重復檢測、原因分析等方面的支出，同時所有數據的實時上傳，可對可能出現的異常情況做到早發現、早預防、早處理。